Разработка документированных процедур
Думая о разработке документа системы менеджмента качества, люди обычно представляют себе много бумаг и лишние бюрократические процедуры. Это связано с тем, что компании часто перебарщивают с документированием. Однако это не всегда так.
СМК обеспечивает основу для сотрудников, чтобы планировать работу, отслеживать прогресс, выявлять проблемы и принимать корректирующие меры. Это помогает организациям увеличивать производительность и сокращать расходы, улучшать связи, повышать эффективность и снижать риски. СМК должна быть разработана таким образом, чтобы предоставлять необходимую информацию для управления бизнесом.
Для чего разрабатывать документацию СМК
Документация по СМК помогает сотрудникам планировать работу, отслеживать прогресс, выявлять проблемы и принимать корректирующие меры. Это дает организациям увеличивать производительность и сокращать расходы, улучшать связи, повышать результативность и снижать риски. Документация СМК должна точно и кратко протоколировать структуру, процедуры, процессы и ресурсы организации.
Преимущества документированных процедур
Хорошо спроектированная задокументированная система имеет много преимуществ. Она обеспечивает регулярное соблюдение стандартов качества, сводит к минимуму вероятность ошибок, сокращает время простоя при возникновении отклонений благодаря возможности быстрого доступа к соответствующим данным. Это позволяет легко отслеживать процессы: их результаты анализируются и вносятся соответствующие коррективы.
Разработка документа системы менеджмента качества помогает:
- определять области, в которых нужно улучшение;
- уменьшать дефекты продукции;
- повышать удовлетворенность клиентов;
- увеличивать продуктивность;
- управлять качеством;
- контролировать затраты;
- соблюдать установленные правила;
- общаться с клиентами и поставщиками;
- принимать обоснованные решения;
- соответствовать нормативным требованиям.
Разработка документированных процедур: обязательные документы СМК
По ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 перечисленные ниже документы 一 обязательные. Стоит иметь в виду, что если вы исключите некоторые пункты из области реализации, то оформлять по ним бумаги для лаборатории не потребуется. Что входит в документацию?
- Процедура контроля документов и записей.
- Политика качества.
- Процедура компетентности, обучения и повышения осведомленности.
- Процедура предоставления внешних продуктов и услуг.
- Процедура по объектам и окружающей среде.
- Оборудование и процедура калибровки.
- Процедура обслуживания клиентов.
- Процедура метода испытаний и калибровки.
- Процедура обеспечения качества.
- Процедура отбора проб (применимы только к лабораториям, осуществляющим отбор проб).
- Процедура обращения с лабораторными испытаниями или калибровочными образцами.
- Процедура рассмотрения жалоб, несоответствий и корректирующих действий.
- Процедура отчета об испытаниях (применимы к испытательным лабораториям, которые составляют отчеты об испытаниях).
- Процедура требований к отчету о калибровке и сертификату (применимы к калибровочным лабораториям, выдающим сертификаты калибровки).
Иерархия документации СМК
Назначение и преимущества разработки документов СМК разнообразны: система менеджмента качества показывает четкую систему операций в организации и согласованность процессов, а также предоставляет доказательства достижения целей. Сосредоточьтесь на результате и создавайте бумаги и способы работы, применимые к организации.
При разработке документированной процедуры СМК (системы менеджмента качества) стоит знать о том, что документация включает различные типы бумаг: политику и руководство по качеству, описание процедур, рабочие инструкции и другое. Иерархию документов представляют в виде пирамиды, показанной на рисунке ниже.
Приведите документацию в соответствие с требованиями компании. Формирование каждой из категорий важно и требует детального анализа для правильной реализации. Определенных условий к формату или макету нет. Документация системы менеджмента качества создается с учетом контекста организации: для этого нужно участие всех заинтересованных сторон. Кроме того, она должна быть краткой и ориентированной на пользователя.
Контроль документированной информации
Хорошая документация необходима для эффективной системы менеджмента качества. Правильно структурированные документы сильно облегчат вам рабочий процесс..
В СМК включают не только бумаги, указанные в стандарте. Но также используют документы, которые организация считает необходимыми для поддержания своей работы. После создания документации ее нужно контролировать, чтобы поддерживать действительность бумаг. Элементы управления включают механизмы идентификации, проверки и утверждения.
Возможно, вы перегружены документами, перечисленными в статье, но постарайтесь мыслить позитивно — эти записи помогут лучше организовать лабораторию и не забыть про то, что может оказаться важным. Для анализа документации, а также разработки документированных процедур и внедрения системы менеджмента качества подайте заявку.
